면역치료 관련 연구

싸이모신알파원

Thymosin Apha 1–A Peptide Immune Modulator with a Broad Range of Clinical Applications (다양한 적응증에서 면역 조절제로서의 Ta1기능) http://1661-7611.co.kr/images/landing/thesis/thymosin_thesis01.pdf

** 림프구의 성숙을 촉진시키고 T세포의 기능을 강화하여 면역 상태 회복을 향상시키는 역할을 합니다.

시험방법
Meta-analysis, Ta1을 치료목적으로 사용한 80건 이상의 임상시험을통해 총 230,000명 이상의 데이터를 수집했다.
Dose : 0.6~9.6mg/m2 (1~16mg) 2회/주 sc, 치료기간은 1일부터 18개월까지

시험결과
심한 부작용 사례는 없었고, 환자의 건강상태가 매우 안좋음에도 뛰어난 내약성을 보였다. (IFN-α, IL-2같은 면역관련 물질은 부작용이 큼)
효능 면에서는 감염, 골수 이식 후 감염, 만성간염, 후천적 면역 결핍증, 항암치료에서의 병용요법으로 사용 시 유의한 치료효과를 기대할 수 있다.

결론
효능 면에서는 감염, 골수 이식 후 감염, 만성간염, 후천적 면역 결핍증, 항암치료에서의 병용요법으로 사용 시 유의한 치료효과를 기대할 수 있다.

비소세포성폐암 환자를 대상으로 한 Thymosin alpha1과 항암요법(화학)의 병용투여에 대한 임상적 효능 및 안정성Clinical efficacy and safety of synthetic thymic peptides with chemotherapy for non-small cell lung cancer in China: A systematic review and meta-analysis of 27 randomized controlled trials following the PRISMA guidelines https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1567576919310082

** 면역계에 작용하는 Thymosin alpha 1의 효능이 많은 연구를 통해 나타났는데 그 중에서도 만성 B형 간염, 암환자의 면역기능 회복, 구토와 오심 등 항암화학요법의 부작용에 효과를 기대할 수 있다.

시험물질
Thymosin alpha1

대상질환
비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)

피험자 수
1925 명 (27개 임상)

결론
Thymosin alpha1과 항암요법(화학)의 병용투여는 면역항암효과, 반응률, QOL, 그리고 1년 Overall survival rate의 증가를 보인다. 또한 백혈구 감소증(neutropenia), 혈소판 감소증(thrombocytopenia), 위장관 장애(gastrointestinal reaction)의 위험도를 낮추어준다. Thymosin alpha 1 과 Gemcitabine 과 NP(Cisplatine)의 병용투여시, 주2회 3주간 투여 할때 최적의 면역항암효과를 낸다. 임상 자료가 불명확한 부분이 있는경우와 bias가 들어갈 여지가 있는 연구들이 많으므로 더 많은 연구가 필요할 것이고, 생존율과 hospital-acquired infections의 발병률을 낮추는지에 대해서는 명확하지 않다. 그러나 결과상으로 thymosin alpha 1과 기존항암요법의 병용투여는 NSCLC 환자에 긍정적인 효과를 보이는 것은 확실하다.

면역요법(싸이모신알파원)은 유방암 생존자의 아로마타제 억제제 관련 관절 증상을 완화할 수 있다.Immunological Therapies Can Relieve Aromatase Inhibitor-Related Joint Symptoms in Breast Cancer Survivors https://journals.lww.com/amjclinicaloncology/abstract/2010/12000/immunological_therapies_can_relieve_aromatase.4.aspx

** 유방암을 앓고 있는 환자 중 아로마타제 억제제와 관련된 관절 증상이 있는 여성을 대상으로 면역요법(싸이모신알파원)의 타당성에 대한 평가 수행

시험방법
관절 증상을 보이는 폐경의 유방암 환자를 대상으로 Tα1(1.6mg)를 주 2회, 4주동안 투여

평가항목
1) Brief Pain Inventory-Short Form(BPI-SF)
2) 면역조절 활성 (Immunomodulatory activity)

결과
치료종료까지 환자들은 통증 척도를 기준으로 통증 관련 기능이 개션되었다고 보고했다.

결론
면역요법은 유방암 환자의 아로마타제 억제제 관련 관절 증상을 감소시키고 면역치료에 효과가 있음

Thymosin Alpha1 치료를 통한 면역 조절Immune Modulation with Thymosin Alpha 1 Treatment https://www.semanticscholar.org/paper/Immune-Modulation-with-Thymosin-Alpha-1-Treatment.-King-Tuthill/cc555bd649a01292dfada4273785c16f8c16cb27#extracted

** 중요한 것은 Ta1이 형질세포성 DC에서 인돌아민-2,3-디옥시게나제(IDO)의 활성을 자극한다는 것 또한 밝혀졌다. IDO의 자극은 조절 T 세포를 생성하는 FoxP3+ IL-10의 증가로 이어지며, 이러한 증가는 사이토카인 생산의 피드백 억제로 이어져 염증성 사이토카인 폭풍을 예방하기 위한 면역 반응을 약화시킨다.
요약하면, 영향을 받는 면역 세포에 대한 다발성 메커니즘으로 인해 Ta1은 억제가 감염, 암, 신장 질환 또는 연령의 결과인지 여부에 관계없이 면역이 억제된 대상의 치료에 유용할 수 있다. 이러한 적응증에 대한 Ta1 치료의 유용성은 나중에 설명되는 바와 같이 동물 모델 시스템 및 임상 연구에서 조사되었다.